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雅安市疾控中心回应你所关心的狂犬病百白破疫苗问题

时间:2025-04-27 01:10:50来源:

  7月15日,雅安國家藥品監督管理局官網發布《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的市疾通告》(2018年第60號),通告指出:國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,控中發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。关心同時也指出:本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,犬病全部產品已得到有效控製。百白

  根據去年11月3日國家食品藥品監管總局發布信息:長春長生生物科技有限責任公司生產的破疫批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的苗问批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

  雅安市疾病預防控製中心現就上述相關疫苗問題回應如下:

  一、雅安雅安市未購進涉事批次狂犬病疫苗。市疾國家藥品監督管理局通報生產記錄造假的控中長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗並未上市銷售,全部產品已得到有效控製。关心

  二、犬病目前根據我國疫苗管理的百白有關規定,所有企業上市銷售的破疫疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。國家藥監局負責人已於7月22日通報中說明:長春長生生物科技有限責任公司已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。


  三、對於已接種長春長生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群眾,按照《狂犬病預防控製技術指南(2016版)》以及《狂犬病暴露處置工作規範(2009年版)》規範要求和國家衛生健康委疾控局毛群安局長針對長春長生狂犬病疫苗事件的回應,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。我市及時響應,各接種門診已啟用相關替代狂苗開展後續針次接種。

  四、四川省未采購涉事的百白破疫苗(長春長生生物科技有限責任公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗)。同時,四川省近5年也未采購過長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗。雅安市兒童接種的百白破疫苗均來自於四川省疾病預防控製中心,均為合格百白破疫苗。

  我們正在密切關注事態發展

  按照有關法規、規範要求

  認真做好預防接種工作

  切實保障人民群眾身體健康

  雅安市疾病預防控製中心

  一定會認真負責地加強疫苗使用管理

  指導我市各區縣接種單位

  規範開展預防接種工作

  

雅安市疾病預防控製中心免疫規劃所谘詢電話:

  0835-2238542

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