市食藥監局稽查人員在藥店現場督查

　　2日，零容忍市食品藥品監督局(以下簡稱市食藥監局)組織市級醫療機構，现场市管藥品、督查对违醫療器械經營企業召開創建省級文明城市暨藥品流通領域專項整治動員大會，规行專項整治行動隨即展開。零容忍

　　現場：

　　對違規行為責令限期整改

　　“你好，现场我們是督查对违市食藥監局的，來進行相關檢查。规行請你們出示從業人員的零容忍健康證、上崗證，现场還有藥品的督查对违進貨票據。”

　　11日，规行市食藥監局藥品流通領域專項整治行動小組稽查人員來到市區北二路某藥品經銷店，零容忍進行現場監督檢查。现场

　　“目前我市正在創建省級文明城市，督查对违你們應該知道吧?”稽查人員詢問該店負責人，“請你們做好門前‘五包’工作。”當稽查人員看到這家藥店的門口停放著一輛自行車時，當即要求其負責人將車挪至規定的停放位置。

　　在北二路另一家藥品經銷店，稽查人員發現該店從業人員的健康證本月底就到期，要求負責人在規定日期內重新辦理健康證。

　　“請勿在店內張貼沒有批文的藥品廣告。”在挺進路一藥品經銷店，剛一進店就看到店裏滿是各種各樣的大幅藥品廣告，稽查人員當即責令其撤下，並告知如果沒有申請到相關批文，店堂裏禁止張貼藥品廣告單，也不準擺放藥品的廣告牌。

　　“請把下麵這盒拿出來我看看。”稽查人員在掃視一圈櫃台上擺放的藥品、器械後，“鎖定”了一盒標注為一次性針頭的器械。在查看後發現，這盒針頭屬於三類醫療器械，該店不具備經營資格，被責令當即下架。

　　同時，稽查人員向店鋪負責人再次重申說，經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局製定，可查詢。

　　當天上午，稽查人員對位於北二路、挺進路片區的藥品、醫療器械經營使用單位進行了全麵檢查，涵蓋了藥品、保健品、醫療器械，重點對經營戶的證照、從業人員持證上崗情況、藥品廣告、監督電話、門前“五包”、進貨渠道、經營藥品質量進行了現場檢查，對還需要改進的地方責令限期整改，將在下一階段重點檢查。

　　對於市食藥監局的這一專項整治行動，經銷戶表示支持。挺進路一藥店經銷戶說：“他們把最新的政策、規定及時給我們進行了傳達，對我們是一種幫助和促進，我們支持這樣的行動。”

　　當天剛好在藥店買藥的市民也對這一行動拍手叫好。一名姓劉的先生說：“藥品是治病救人的，如果出了問題那就是人命關天的大事啊，就是要加強監管!”

　　舉措：

　　堅持“零容忍” 從快處理

　　藥品作為治病救人的特殊商品，直接關係到人民群眾的身體健康和生命安全。2013年我市藥品流通領域專項整治行動就是要嚴厲打擊製售假劣藥品的違法犯罪行為，整頓規範藥品市場秩序，建立健全藥品安全監管長效機製，提升藥品安全保障水平，確保藥品質量和公眾用藥安全有效。

　　為此，市食藥監局成立了以局長楊年毅為組長的專項整治工作領導小組及工作機構。按照“統一組織、全局動員、突出重點、全麵覆蓋”的工作思路，實施專項整治行動，力求切實解決當前藥品流通領域存在的突出問題。

　　據該局副局長、該項行動領導小組副組長王珊介紹，專項行動將以非法回收藥品、非法渠道購進藥品為打擊重點，將集中力量加強城鄉結合部、鄉鎮、農村等基層一線的檢查力度。

　　其次，各個縣區局將加強對可疑藥品的排查、協查，集中力量重點查處一批涉案金額大、涉及麵廣、社會影響惡劣的大案要案，搗毀製假售假窩點。

　　針對社會上各類非法回收藥品的現象，特別是醫療機構、零售藥店及周邊、集貿市場、公園、車站、郵亭等重點區域，將加大巡視檢查力度，收繳藥品廣告牌。

　　王珊表示，行動中將堅持“零容忍”，瞄準“黑名單”，打擊“潛規則”，對相關單位的違法違規行為，將依法從快處理。

　　值得一提的是，在全社會對H7N9禽流感都高度關注的情況下，該局特別加強了對防控疫情藥品、醫療器械的監督抽驗，重點檢查藥品醫療器械經營企業是否按照批準的範圍經營，其經營的防控H7N9流感有關藥品或醫療器械是否合法產品。另外，企業是否在符合經營企業檢查驗收標準所規定的條件下經營，是否建立了完善的購銷記錄，保證滿足產品追蹤和追溯要求。

　　王群記者 王丹